免疫肿瘤治疗PD-1抑制剂上市：肺癌治疗有新选择

很多患者终于不用到国外代购PD-1抑制剂了。继6月15日获国家食品药品监督管理总局批准后，大陆首个，也是目前肺癌领域唯一获批的纳武利尤单抗注射液，近日在中国大陆正式开售。

中国抗癌协会常务理事、浙江省肿瘤医院主任医师毛伟敏教授告诉记者：在发达国家，PD-1抑制剂作为免疫肿瘤治疗药物的一种，近年来备受关注。目前，纳武利尤单抗已成为全球大多数国家和地区二线非小细胞肺癌的标准治疗方法。随着它的上市，中国大陆正式开启了免疫肿瘤治疗新进程。

据悉，由于医院采购药品的周期和流程比较长，新药上市后先在DTP药房销售。

免疫肿瘤治疗药物，终于在境内可以购买

肺癌是我国发病率高居第一的癌症。在我国，每年肺癌新发病例达78.1万例，相当于平均每10分钟就有15人罹患疾病。由于肺癌早期症状较为隐匿，大多数患者在确诊时已晚期。目前，我国肺癌的主要治疗手段包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。对于晚期患者，特别是鳞癌及无驱动基因的患者而言，急需创新治疗手段改善治疗现状、延长生存期。

免疫肿瘤治疗药物的出现为医生和患者带来了新的治疗选择。在上市之前，很多患者都会到境外去购买PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液（“O药”），如今可以在境内购买。一个更好的消息是，相比此前媒体报道的德国代购大瓶“O药”（13500元~15500元），据说，这种PD-1抑制剂境内的建议零售价要便宜不少。

参与临床试验的浙大一院专家说：它激活自身免疫系统抗癌

2015年，浙大一院呼吸内科主任周建英教授带领她的团队参加了CheckMate-078临床试验。结果显示，PD-1抑制剂纳武利尤单抗在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗，患者生存获益明显，死亡风险可降低32%。“这是中国大陆目前肺癌治疗领域唯一获批的免疫肿瘤治疗药物，为医生及中国经治非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。对于患者而言，无论其PD-L1表达与否，鳞癌和非鳞癌患者都能达到临床获益”。

那么，免疫肿瘤治疗，到底是如何起效的？

据周建英介绍，免疫肿瘤治疗不同于现有治疗方式，它不直接攻击癌细胞，而是通过激活人体自身的免疫系统来抗击肿瘤，具有毒副作用小、疗效持久等特点。目前，肺癌的免疫肿瘤治疗特指免疫检查点抑制剂，近几年备受关注的PD-1/PD-L1抑制剂均属此类。

此种疗法的作用原理，还得从PD-1与PD-L1这一对“情侣”说起。正常情况下，人体内的免疫T细胞相当于是“边防哨卡”，负责监测和清除前来侵犯的肿瘤细胞。其中，PD-1就是一种重要的免疫抑制分子，位于免疫T细胞的表面；而PD-L1则位于肿瘤细胞的表面。一般情况下，当肿瘤细胞发出攻击时，免疫T细胞会接收到信息并被活化进而消灭肿瘤细胞。而肿瘤却是一个狡猾的敌人，它就会派出PD-L1去“勾引”PD-1，当这对“情侣”一旦结合，免疫T细胞就会把肿瘤细胞当作“朋友”，从而不再对其进行攻击。而PD-1抑制剂，则可以通过抑制免疫T细胞表面的PD-1与肿瘤细胞表面的PD-L1/PD-L2结合，阻断肿瘤细胞对T细胞的“欺骗”，重新激活人体自身免疫系统抗击肿瘤。

省肿瘤医院专家说：此药并非“治疗癌症的万能神药”

那么，是不是所有肺癌患者都可以使用此抑制剂呢？毛伟敏教授表示，目前对早期的癌症患者，只要符合指征，手术依旧是第一选择。而晚期的，尤其是晚期鳞癌及无驱动基因的非鳞非小细胞肺癌患者，则可考虑进行免疫肿瘤治疗，以获得更长时间的生存。

目前，纳武利尤单抗已在超过65个国家及地区获得批准，在全球，纳武利尤单抗已获批17项适应症，涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等9个瘤种。

“纳武利尤单抗注射液作为一种PD-1抑制剂，在一些瘤种的治疗上已显示出长期生存获益的特点。”毛伟敏教授表示。

一项临床研究表明，晚期NSCLC经治患者5年生存期由过去的不到5%提高到了16% ，大大改善了患者对癌症的生存预期。

“不同于手术、化疗等治疗手段，免疫治疗的效果并不是立竿见影的，它更像是一场马拉松，比拼的是耐力。”周建英教授表示。

当然，对“治疗癌症的万能神药”这一说法，两位专家表示反对：PD-1抑制剂给我们抗癌治疗带来了新武器、新思路，有望提高肿瘤患者的长期生存。但鉴于肿瘤的复杂性，其治疗仍然有赖于多种技术、策略与经验。