国家药监局点名整改牛黄解毒制剂说明书

　　日前，国家药品监督管理局发布公告，要求修订牛黄解毒片、胶囊等药品的说明书，写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用。按照国家药监局要求，牛黄解毒制剂说明书修订后应增加“本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。”等警示语。

　　作为清热解毒类药品的代表之一，牛黄解毒片（胶囊）是很多家庭必备常用药，上火、长口角疮、牙龈肿痛……吃上两片，效果非常快。此番遭遇点名整改，不禁让人对这款药品心生疑窦。

　　浙江省中医院中医内科乔樵副主任中医师、中药房主任郑敏霞主任中药师均表示，牛黄解毒制剂是好药，但过多服用，也会引起不良反应。因此需在医生指导下服用。这也是国家药监局要求牛黄解毒制剂企业修改说明书的意义所在。

　　牛黄解毒制剂中含有雄黄 过量服用或致“砒霜中毒”

　　牛黄解毒制剂，由人工牛黄、大黄、雄黄、黄芩、石膏、冰片、甘草、桔梗等八种药材制成。郑敏霞介绍，这八种药材中，以寒凉药材居主：牛黄作为主药，有清热解毒的效果；石膏、黄芩、大黄有清热泻火、泻下通便之用，共为辅药；雄黄、冰片以清热解毒、消肿止痛为主；桔梗宣肺利咽为佐药，甘草性平为使药。这八味药合起来，便有了众所周知的清热解毒泻火效果。

　　其中，雄黄是矿石的一种，即四硫化四砷（As4S4）的俗称，又称作石黄、黄金石、鸡冠石。它加热到一定温度后在空气中可以被氧化为剧毒成分三氧化二砷，即砒霜。服用牛黄解毒制剂出现不良反应，也大多因雄黄。

　　郑敏霞说，根据文献报道，因牛黄解毒制剂出现不良反应的患者，基本是由于服用过量所致，其主要表现上腹饱胀不适、疼痛、恶心、呕吐、便血等，呕吐物呈咖啡色。部分病例为药物性肝病、急性黄疸及肝功能损害，严重可能出现胸闷、呼吸困难等过敏性休克症状。

　　“大多数人用它降火时，一般起效就停药了，但它还有一个泻下通便的作用，有些人就拿它来治便秘甚至减肥。”郑敏霞说，她曾遇到过一名50来岁的女性患者，由于上了年纪活动少，便秘成了主要健康困扰。患者听说牛黄解毒片通便，便长期服用。此后排便确实顺畅了，但时不时出现咳嗽、恶心、呕吐症状。到医院一检查，是因为牛黄解毒片吃多了的缘故。

　　牛黄解毒制剂治实火不治虚火

　　吃药前要先搞清楚病因和体质

　　“虽说牛黄解毒制剂是清火解毒最佳药品之一，但也并不是一上火就能拿来吃。”乔樵表示，服用该药品时，即便是适应症对了，也应该起效后立即停药，若无起效，就应果断放弃，到医院就诊寻求其他解决方法。

　　“中医药的特点在于一味药在不同情况、不同配比下可治疗不同疾病，同样的，一种疾病因成因不同，中医用药也会不同。拿上火来说，还需要分清是实火还是虚火。假如上火后面红、口热、喜欢冷饮、小便色黄、大便干结，可判断为实火，服用牛黄解毒制剂是能够起作用的；而虚火则表现为潮热盗汗，咽痛而不红肿，且大便多软烂，这种情况就不能服用清热败火类药物。”

　　此外，婴幼儿身体系统发育尚不完善，功能较弱，而孕妇的过量服用，也有可能影响到胎儿发育的可能，因而这次国家药监局强调要将禁忌项写明“孕妇、哺乳期妇女禁用；婴幼儿禁用”。

　　除此之外，郑敏霞还提醒，牛黄解毒片剂也不能与一些西药同时服用，如诺氟沙星（氟哌酸）、氧氟沙星、磺胺类抗菌药、硫酸亚铁、乳酶生、整肠生、苯巴比妥、洋地黄类等。一旦同时服用，或降低药效，或加重毒副反应，因此最好间隔3小时以上。

　　“总的来说，药是好药，但不能过量吃，也不能随意吃，要辨清体质。”郑敏霞说，虽然被要求修改说明书，但不意味着药物被停用，只要根据适应症合理用药，牛黄解毒片剂还是安全的。