223个药品批准文号注销 “退烧神药”安乃近、布洛芬、土霉素不能吃了？……

    今年4月18日，国家药监局发布公告，根据《药品管理法实施条列》和《药品注册管理办法》的有关规定，决定注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书，其中不乏很多常见药，比如老朋友“退烧神药”安乃近、布洛芬、土霉素……

　　这些药以后都不能吃了？并不是。

　　这些药物并不是被彻底禁停，而是特定药品证书被注销。比如布洛芬，本次注销的是国药准字H46020751，其他未公告的批次还能正常使用。

　　这些药物的批准文号被注销后，一经国家药监部门公告，就不能在药品市场流通和使用。相关药企不能再生产了，不能在医疗机构、药店使用了，药监部门对这些药品是不让进口、生产、销售、使用的，也是重点查处的对象。

　　当然，没有被国家药监部门注销的药品批准文号生产的药品还是可用的，也就是其他厂家的同类品种依旧可以买到和使用。

　　为什么要申报注销

　　这些药物的批准文号？

　　主要是这些药物的不良反应严重。

　　比如安乃近片。在长期的使用中发现，其可引起血液粒细胞缺乏症，发生率约为1.1%，重者有致命危险；亦可引起免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血、皮肤可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎及中毒性表皮松解症等。一旦发生这些血液系统的不良反应，其后果是十分严重的，甚至是致命。

　　又如布洛芬片。消化道症状出现于16%长期服用者，包括消化不良、胃烧灼感、胃痛等，停药上述症状消失。神经系统症状如嗜睡、晕眩、耳鸣，出现在1%-3%的患者。有些患者可发生肾功能不全，多发生在有潜在性肾病变者。

　　包括上述药及去痛片、复方乙酰水杨酸片（APC片）等解热镇痛药都是药企科研人员评估后，认为存在严重不良反应，风险大于收益，为了对用药者负责，所以，申报注销。

　　其次，企业基于自身生产效益所作出的考虑，所以退出市场。

　　这些药有替代药吗？

　　如果考虑到上述药品的不良反应严重，还可找替代品。

　　退烧：儿童退烧可用对乙酰氨基酚、贝诺酯制剂等。

　　抗风湿：1岁以上孩子可选双氯芬酸钠制剂、12岁以上的儿童可用尼美舒利制剂等。

　　成人退热：可用除了对乙酰氨基酚、贝诺酯制剂，还可用阿司匹林制剂。

　　成人镇痛抗风湿的药物很多，有二氟尼柳、依托芬那酯、萘普生、芬布芬、酮罗芬、奥沙普嗪、塞来昔布等。

　　家里有这些批次的药

　　应该怎么办？

　　各级医疗机构、社区卫生服务站、乡村医疗机构、药店要执行注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书的规定。

　　患者在使用和购买药品时，如能核对药品的批号最好，防范药品的不良反应带来的风险，要监督医疗机构、社区卫生服务站、药店、乡村医疗机构不得使用和销售已注销注册证书的药品，用药者有权向当地药监部门举报注销注册证书的药品使用及销售。

　　对家中已有被注销药品注册证书的药品、过期药品等，不要随便扔掉，防止污染环境，危害人体健康，要交到药品使用和销售部门。同时，防止不法分子重新包装后再次上市，第二次流向家庭。

　　注销药品注册证书的药品、过期药品等已被列入《国家危险废物名录》，由当地药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

　　（据科普中国微信公众号）