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　　2022 年 6 月 5 日 ，阿斯利康发布公告称，在 HR+和 HR-HER2 低表达转移性乳腺癌患者中，Enhertu（DS-8201） 与化疗相比将疾病进展或死亡的风险降低了50%。DS-8201对于目前被归类为 HER2 阴性疾病但实际上为 HER2 低表达的乳腺癌患者，依然具有强势的疗效，建立了新的治疗范式，打破原有的HER2药物对于HER低表达的禁锢。

　　未来的DS-8201市场前景无限，几乎70%的乳腺癌患者，对于DS-8201都能够有潜在获益。2020年，全球诊断出超过200万例乳腺癌患者，近685,000人死亡。国内年新发病例在40万以上。抛开全球市场来看，国内市场也极其广阔，所以国内快速布局DS-8201的me too产品，基于主场优势，未来也会有丰厚的现金流收益。恒瑞，正大天晴，康宁杰瑞，普方生物，均有类似管线布局，恒瑞进展最快。仅乳腺癌这一适应症而言粗略估算，该类药物其峰值在国内可能就达几百亿市场。DS-8201因其专利壁垒，外加技术门槛，follow存在一定难度，所以内卷程度要亚于PD-1单抗，其价格是远高于PD-1单抗的。

　　DS-8201在HER2低表达乳腺癌领域的成功拓展，也给其它靶点ADC在该领域内带来一种强大的压力。对于同靶点不同毒素的ADC压迫感越来越强。

　　DESTINY-Breast04临床试验结果显示，在HR+人群中，DS-8201组和化疗组的中位PFS分别为10.1个月和5.4个月（HR=0.51，P＜0.0001）；在总人群中，DS-8201组和化疗组的中位PFS分别为9.9个月和5.1个月（HR=0.50，P＜0.0001）。关于OS，在HR+人群中，DS-8201组和化疗组的中位OS分别为23.9个月和17.5个月（HR=0.64，P=0.0028）；在总人群中，DS-8201组和化疗组的中位OS分别为23.4个月和16.8个月（HR=0.64，P=0.0010）。

　　在HR-人群中，DS-8201组和化疗组的中位PFS分别为8.5个月和2.9个月（HR=0.46）；DS-8201组和化疗组的中位OS分别为18.2个月和8.3个月（HR=0.48）。

　　在HR+患者人群中，DS-8201组和化疗组的ORR分别为52.6%和16.3%；在HR-患者人群中，DS-8201组和化疗组的ORR分别为50.0%和16.7%。

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